VALIDTIME ENGINEERING
Validierungs GmbH
Mühlwiesenweg 12
88430 Rot-Haslach

Tel: 08395 - 93 43 73
Fax: 08395 - 93 43 74
Mobil: 0173 - 66 03 887
Home
Qualifizierung
Computervalidierung
Change Control
Kurzqualifizierung
Aktuelles Thema
Mail to Validtime

e-mail to Validtime
Trenner_kurz

Besucher seit 1.3.2001
Ing.-Büro Bachmeier

e-mail to Webmaster
Computervalidierung
Annex11, CFR electronic record/signature, GAMP3, NAMUR
  • Definition Computersystem / computerisiertes System
  • Planung und Durchführung von Computervalidierungen (Computer und computerisierte Systeme)
  • Prüfung des Entwicklungsstandards zur Softwareerstellung
  • Audit Trail
  • RisikoanalyseComputer
  • Überprüfung des system-life-cycle
  • Change control
  • Spezifikationen
  • Testdokumentationen
  • Software-Review
  • Datensicherheit
  • Zugangsberechtigung zum System
  • electronic record

Haben Sie Fragen:

  • Was versteht man unter Software-Entwicklungs-Qualitätsmanagement?
  • Ist eine SPS ein Computersystem / computerisiertes System?
  • Was bedeutet Audit Trail und was steckt dahinter?
  • Wie validiert man Software (Blackbox / Whitebox)?
  • Unterliegen Excel-Makros der Computervalidierung?

Wir beantworten sie gerne.