 |
 |
|
VALIDTIME ENGINEERING Validierungs GmbH
Mühlwiesenweg 12 88430 Rot-Haslach
Tel: 08395 - 93 43 73 Fax: 08395 - 93 43 74 Mobil: 0173 - 66 03 887
|
 |
Besucher seit 1.3.2001
|
|
 |
 |
 |
 |
|
Änderungen / Änderungsprocedere / Technische Änderungen / Änderungsantrag
- Wir erstellen eine auf Ihre Gegebenheiten zugeschnittene Änderungs-SOP incl. dem dazugehörigen Änderungsantrag.
- Was ist eine Änderung?
- Wann wird ein Änderungsantrag erforderlich?
- Wer stellt einen Änderungsantrag?
- Wer beurteilt die Änderung (Qualitätsrelevanz, Risiko, notwendige Maßnahmen, Regualifizierung, ..)?
- Wer führt die Änderung durch und was ist dabei zu beachten?

- Pflege der System-Life-Cycle-Dokumente
- Freigabe der Änderung
- Archivierung der Anträge
- Partielle Qualifizierung / Funktionsprüfung / Akzeptanztest
- Einbindung von QM / QS in die Änderung
|
|
|